写于 2018-11-14 08:16:05| 永利赌场娱乐平台网址| a澳门永利娱乐官网

Portola的长效血液稀释剂错过了主要的研究目标

(路透社) - Portola制药公司表示,在一项后期研究中,数据显示其口服抗凝剂错过了预防急性病患者血栓的主要目标

该公司股价早盘下跌30%至两年低点20.00美元

设计用于预防静脉血栓栓塞(VTE)或血栓的Portola's betrixaban针对因心力衰竭,中风和肺病等严重疾病住院的患者进行了注射标准治疗

在该研究中,患者被分为三组

第一个具有高VTE风险,第二个具有高VTE风险且年龄高于75,最后一个包括总体人口

试验的设计使得第一组的主要功效分析最初要完成并且必须成功,然后才能评估其他组

Portola表示,第一组严重错过了所需的门槛,但管理层继续进行分析,其余的组织分析了有关betrixaban的数据

摩根士丹利的分析师写道,关于安全问题,没有太多可争论的问题,但是在研究失败的情况下,并没有达到第一组所要求的阈值,所有其他分析都是探索性的

“我们尚未准备完全排除betrixaban,但我们承认未来还有很长的路要走

”7,513例患者接受贝曲西班治疗和注射用依诺肝素治疗的患者出血无统计学差异

该公司称 - 病人试验

两种疗法之间的致命性出血数量是平衡的,但是对于贝曲西班的患者,脑出血的数量在数值上较低

总的来说,观察到betrixaban的“阳性净临床益处”,Portola说

首席执行官Bill Lis表示,在这样一个高风险患者群体中,有效性和安全性数据的总体足够强大,足以支持今年晚些时候提交该药物的营销申请

虽然超过一半的VTE事件发生在患者出院后,但在公立医院或出院后,没有任何抗凝剂(包括任何上市的口服因子Xa抑制剂)被批准用于预防VTE,该公司表示

Betrixaban还被设计用于抑制因子Xa的活性,因子Xa是参与血液凝固过程的蛋白质

因子Xa抑制剂包括Johnson&Johnson和Bayer AG的Xarelto,以及Bristol-Myers Squibb Co和Pfizer Inc.出售的Eliquis,Natalie Grover在Bengaluru的报道;由Maju Samuel编辑